Kalite, Doğrulama ve Standartlara Uyum
Bu sayfa, VertigoNedir?'in içeriği nasıl ürettiğini, yazılımı nasıl doğruladığını ve tıbbi yazılım standartlarına (MDR, IEC 62304, ISO 14971, ISO 13485) bugün nerede durduğunu dürüstçe belgeler. Amacımız iddia değil, kanıt sunmaktır: aşağıdaki her madde bağımsız olarak doğrulanabilir.
1. Editöryal süreç ve akademik gözetim
- Kaynak hiyerarşisi: İçerik; uluslararası klinik kılavuzlara (AAO-HNS, APTA, Bárány Society), Cochrane derlemelerine ve birincil epidemiyoloji çalışmalarına dayanır. Her istatistik, birincil kaynağına (PubMed/PMC bağlantısı) ana sayfadaki kaynakça bölümünde bağlanır.
- Akademik gözetim: İçerikler, nöroloji ve klinik nörofizyoloji uzmanı Prof. Dr. Calixto Machado'nun (ORCID: 0000-0002-0539-5844) akademik gözetimi altındadır. Künye ve akademik profil bağlantıları ana sayfada açıkça yayımlanır.
- İnceleme tarihi şeffaflığı: Her sayfanın son gözden geçirme tarihi hem görünür metinde hem yapısal veride (
lastReviewed) yer alır. - Dil disiplini: Bu bir YMYL (sağlık) kaynağıdır; kesinlik bildiren vaatler ve abartılı ifadeler editöryal kurallarla yasaklanmıştır ve her sürümde otomatik taranır.
2. Doğrulanabilirlik — SHA256 bütünlük manifestosu
Her sürüm, yayına alınmadan önce dosya bütünlüğü denetiminden geçer: yayındaki her kritik dosyanın SHA256 karması hesaplanır, kayıt altına alınır ve canlı siteyle birebir eşleşmesi doğrulanır. Aşağıdaki tablo geçerli sürümün manifestosudur; dileyen herkes terminalde curl -s https://vertigonedir.com/ | shasum -a 256 komutuyla doğrulayabilir.
| Dosya | SHA256 (v11 · 15 Ağustos 2026) |
|---|---|
| Ana sayfa / | 5b8b724c4d9d1b1669df3b6d5d523a95762a871a6ad814b0cf9635c171029bfa |
| Egzersiz motoru /egzersiz-motoru/ | 862d8f087eb53487ac617850d023c60572b7281fa9263d461a190261ec9d0e2c |
| Kulak çınlaması /kulak-cinlamasi/ | 279c8018427cc8afa47f25da66a5b059920ea5b3826b5c56bbc518727f947231 |
| Gizlilik ve KVKK /gizlilik/ | 724237e57e1209944a2188ed241d62c66c2060c63aad0546c86cddea421f95a4 |
| Site haritası /sitemap.xml | a40ae8b173bb1d30a3d0ce0429f184cbb9f5d8b2749fbd7529b44d4a92362bbc |
| robots.txt /robots.txt | cc05f0be6c917b42cf371ec773c51fd53712ff34b6c6b33ad14fc09b1eb72f81 |
| llms.txt /llms.txt | f3f80be79c613794bf7d8a4e7ea09b7f4c641a1fc3c500477fb170fca643e8d9 |
| llms-full.txt /llms-full.txt | d2967e2c1928682a72cb95003336c383cc0f281d77f16487a9bc568398e35e27 |
| ai.txt /ai.txt | 64994f3cfe29e6cf3c4539f7a5bf2f0bae8aa6aa6cab36463554e775c740cba4 |
| humans.txt /humans.txt | b3bf73b1f21dcd0b90e70b3ea715b3023d33a1df75d0c5646247de063f2d6e08 |
| firebase.json /firebase.json | 863b238924f7f60ebceadc519da0a10b7b3df594378ceff80b44b1e8b504dcb9 |
| security.txt /.well-known/security.txt | 189a112ce556d8ad76a5bfc73e499ad23b20ccb70463a0ac0e342b64505b03cf |
| Prof. fotoğrafı /prof-calixto-machado.jpg | 89820443a8394fb3f50626a5bcd255d4cbb691b4ced200bf96d561ec7b88fe20 |
| IndexNow anahtarı /0fe437399fd24265b47c0dc02854f514.txt | 41a2eb145faacf007ca90ac379237733b1ef0eafea613b446c78c031db695538 |
Bu dosyanın (kalite sayfasının) karması dahil tam liste, her sürümle birlikte yayımlanan DEPLOY-DOGULAMA belgesinde yer alır. Eski sürümlerin tamamı numaralı arşiv paketleri olarak saklanır; hiçbir sürüm silinmez.
3. Veri güvenliği ve KVKK mimarisi
- Veri cihazdan çıkmaz: Egzersiz kayıtları, DHI ölçümleri ve çınlama takip verileri yalnızca kullanıcının kendi tarayıcısında (localStorage) saklanır; sunucuya hiçbir sağlık verisi gönderilmez. Bu, mimari düzeyde bir KVKK/GDPR tasarım kararıdır.
- Sunucusuz rapor: Hekim gelişim raporu, veriler cihazdan ayrılmadan hasta tarafından yazdırılır/PDF yapılır.
- Çerezsiz analitik: Site, kişisel veri toplamayan, çerez kullanmayan bir sayaç (GoatCounter) kullanır. Ayrıntılar: Gizlilik ve KVKK Aydınlatma Metni.
- Güvenlik başlıkları: Tüm sayfalarda HSTS, X-Content-Type-Options, Referrer-Policy ve Permissions-Policy uygulanır; güvenlik iletişim noktası security.txt standardına göre yayımlanır.
4. Standartlara uyum durumu (dürüst tablo)
VertigoNedir? bugün bir tıbbi cihaz değildir ve öyle olduğunu iddia etmez: site bilgilendirme, tarama ve takip diliyle sınırlıdır; tanı koymaz, kişiye özel tedavi parametresi üretmez, hekimin verisine uzaktan erişim sağlamaz. Bu sınırlar, AB Tıbbi Cihaz Tüzüğü (MDR 2017/745) Kural 11 kapsamının bilinçli olarak dışında kalmak için tasarım kararıdır. Bununla birlikte, ileride dijital sağlık ürünü (DTx) yolunda ilerlenebilmesi için dokümantasyon ve mühendislik pratikleri ilgili standartların gereksinimlerine göre yapılandırılmıştır:
| Standart / Yönetmelik | Kapsamı | Bugünkü durum |
|---|---|---|
| MDR 2017/745 Kural 11 | Yazılımın tıbbi cihaz sayılıp sayılmadığı | Kapsam dışı (tasarım kararı) Tanı, tedavi parametresi ve uzaktan hekim erişimi yoktur; dil "tarama ve takip" ile sınırlıdır. |
| IEC 62304 (yazılım yaşam döngüsü) | Geliştirme, sürüm ve değişiklik yönetimi disiplini | Pratikler uygulanıyor Numaralı sürümler, değişiklik kayıtları, SHA256 bütünlük kapıları, geri yüklenebilir arşiv ve sürüm bazlı canlı doğrulama; hepsi belgelidir. |
| ISO 14971 (risk yönetimi) | Tıbbi cihaz risk analizi | Risk tablosu hazır Hasta güvenliği riskleri (düşme, yanlış manevra, gecikmiş tanı) ve azaltıcı tasarım önlemleri dokümante edilmiştir. |
| ISO 13485 (kalite yönetim sistemi) | Organizasyonel QMS | Süreç gerektirir Kodla sağlanamaz; belgelendirme denetimi ve akredite kuruluş sürecidir. Hazırlık dokümantasyonu mevcuttur. |
| Klinik kanıt / klinik çalışma | Etkinliğin bilimsel gösterimi | Protokol taslağı hazır Valide ölçekler (DHI, MCID ≥18 puan) üzerine kurulu prospektif çalışma tasarımı ve hekim iş birliği çerçevesi dokümante edilmiştir. |
5. Sürüm geçmişi
| Sürüm | Tarih | Kapsam |
|---|---|---|
| v11 | 15 Ağustos 2026 | Tıbbi cihaz geri bildirim sesleri (tüm kontrol ve egzersizlerde dosyasız Web Audio tonları); IndexNow anlık indeksleme (Bing/Yandex/Naver/Seznam/Yep); bu kalite ve doğrulama sayfası. |
| v10 | 15 Ağustos 2026 | Klinik ölçüm katmanı: DHI (Türkçe valide, 25 soru), yazdırılabilir hekim gelişim raporu (veri cihazdan çıkmaz), jiroskoplu Brandt-Daroff açı koçu. |
| v9.8 | 15 Ağustos 2026 | Akademik danışman güncellemesi (Prof. Dr. Calixto Machado); künye, JSON-LD ve görsel bütünlük yenilendi. |
| v9.7 | 14 Ağustos 2026 | Klinik güvenlik turu: servikal güvenlik katmanı, çift modlu frekans eşleştirme, BPPV kanal-ayrımı çerçevesi. |
6. Hasta güvenliği ilkeleri
- Kırmızı bayrak durumları (ani işitme kaybı, çift görme, konuşma bozukluğu, güçsüzlük, pulsatil çınlama) her ilgili sayfada belirgin biçimde "derhal tıbbi yardım" yönlendirmesiyle işaretlenir.
- Kanal repositioning manevraları (Epley vb.) "uzman uygular, evde denenmez" çerçevesiyle sunulur; jiroskop koçu yalnızca Brandt-Daroff egzersizi için çalışır.
- DHI, "tarama ve takip ölçümü" olarak etiketlenir; sonuç ekranı tanı koymadığını açıkça yazar.